Tecnovigilância

O que é?
A Tecnovigilância visa à segurança sanitária de Produtos para Saúde pós-comercialização (equipamentos, materiais, artigos médico-hospitalares, implantes, produtos para diagnóstico de uso in vitro), mediante estudos, análises e investigações do somatório de informações reunidas a respeito do desempenho de um produto durante essa fase.
 
Qual a importância?
Para que um Produto para a Saúde entre no mercado, estudos comprovando a sua segurança e a sua eficácia devem ser apresentados aos órgãos competentes. Porém, com a comercialização e utilização em grande escala, podem ser observados efeitos adversos que devem ser relatados e reavaliados, sendo esse o papel da Tecnovigilância.
A principal finalidade da investigação de acidentes e/ou das reações adversas relacionados aos Produtos para a Saúde no ambiente onde ocorreu o evento é determinar a causa e prevenir maiores danos ou reações adversas para o público consumidor. Quando o efeito adverso ou o desvio da qualidade surgem, é essencial que eles sejam comunicados e avaliados por profissionais habilitados a interpretar e tomar providências para manutenção da segurança e eficácia desses produtos.
 
Quais os Objetivos?
1. Melhorar o cuidado com o paciente e a segurança em relação ao uso de Produtos para a Saúde; 
 
2. Facilitar a comunicação, por parte do usuário, de problemas decorrentes do uso, desvios de qualidade ou efeitos indesejáveis de Produtos para a Saúde, permitindo o monitoramento, a análise e a investigação das notificações.
 
Departamento de Tecnovigilância – Silvestre Labs®
Por se preocupar com a correta utilização de seus Produtos para a Saúde, com a diminuição de reações adversas nos seus pacientes e com a garantia da qualidade, a Silvestre Labs® criou o seu Departamento de Tecnovigilância. 
Esse departamento é composto por profissionais de saúde competentes, que se responsabilizam pela manutenção e pela execução do sistema de Tecnovigilância implementado.
 
 
Leia: Glossário

Fique por dentro!

 

Solicitamos aos usuários de nossos medicamentos, cosméticos e produtos para saúde que entrem em contato conosco caso reações adversas ou desvios de qualidade sejam identificados durante a utilização dos mesmos.

A notificação pode ser realizada das seguintes formas:

  • Por e-mail, clicando no link abaixo:

  • Ou através do telefone:

(90xx21) 2142-7777

Esclarecemos que todos os relatos serão considerados como confidenciais e serão utilizados pela empresa somente para análise e manutenção da qualidade e da segurança de nossos produtos.